高淳“针”功夫

更新时间：2025-08-05 09:24  浏览量：1

“一根针，解决肺里的小麻烦。”

——高淳企业正在创造的医疗新希望。

体检报告上的“肺部小结节”

或“磨玻璃结节（GGO）”字样，

您或亲友是否见过？

是观察？是手术？

对许多无法手术的患者来说，

安全、有效的微创治疗是迫切需求。

如今，来自高淳的“消融针”技术，

正以硬核科技与创新之姿，

提供“针”功夫解法，

开启肺部微创治疗新篇章。

国家级课题落户高淳

专攻“肺结节”精准消融

一项关乎众多肺结节患者福祉的国家级科研课题——《微波消融术在早期肺GGO诊疗中的参数设置研究》近日正式立项。牵头单位，正是扎根于高淳南京医疗器械产业园的南京德文医学科技有限公司！

课题直击痛点：如何让“消融针”在肺内更精准？既要“烧”掉结节，又要最大限度保护健康肺组织？现有参数是否适用？亟需建立科学规范标准。

意义重大：全国首个！这是我国在肺部早期肺GGO诊疗中的参数设置研究领域的首个国家级研究课题。

填补空白：将填补肺部GGO精准微波消融规范化操作的空白。

普惠患者：研究成果将推动技术规范化、精准化，让微创治疗更安全可靠，惠及广大患者。

“黑马”炼成记

2020年落户高淳的德文医学，堪称行业“黑马”。短短五年，它如何从“白手起家”到牵头国家级课题？答案藏在持续的创新和那一根根“消融针”里：

“消融针”破垄断：公司研发的一次性微波消融导管（即“消融针”），成功应用于下肢静脉曲张治疗，一举打破国外同类产品在国内的长期垄断！

“无磁”消融针获省级认可：近日，德文医学自主研发的一次性使用微波消融针（磁共振兼容款）入选江苏省2025年“三首两新”拟认定技术产品名单。这根直径仅1.4毫米的细针，实现了“无磁化”重大突破，首次打通与核磁共振（MRI）兼容的路径。这意味着在MRI实时、无辐射引导下，无磁消融针能更精准穿刺病灶，释放微波能量“灭活”肿瘤，让治疗更安全、更有效、更绿色。

硬核创新：公司累计拥有100余件国家专利，15项在研产品，创新引擎强劲。已推出15款产品，覆盖微波消融、射频消融、静脉闭合系统、介入导航系统、活检穿刺等领域，目前手握10张二类、5张三类医疗器械注册证。

精准定位新利器：去年获得二类医疗器械注册证的两款产品，专用于乳腺肿块和肺小结节的精确定位，如同为医生安装了“精准导航”，大大提高了穿刺活检或手术的安全性与效率，是迈向肺部精准消融的关键一步。

一根“消融针”的进阶之路

德文医学总经理缪晓峰表示：“治疗静脉曲张的消融导管已证明我们的实力。新定位产品的获证和牵头国家级课题，标志着‘消融针’正式向更复杂、更关乎百姓健康的肺部领域攻坚！”

“智慧精准消融一体化解决方案”是公司目标。承担此课题，是实力体现，更是责任。德文医学将联合合作单位全力推进研究，目标就是让“消融针”在对付肺结节时指哪打哪，效果更优、损伤更小，推动技术规范落地，造福患者。

政企共研

高淳跑出“11个月加速度”

德文医学的“火箭式”发展，离不开高淳一流营商环境：“在行政审批上，我们没烦过心！”缪晓峰感慨，“高淳工作站像‘店小二’和‘保姆’，手把手指导、面对面服务。比如一次性使用乳腺定位丝及导引针，从研发到拿证仅用11个月！这速度就是竞争力！”

他点赞的“高淳工作站”，是江苏省药监局审评核查高淳工作站。依托该站及产业园“一站一室八中心”平台，高淳为企业提供研发、注册到生产的全链条服务。

对于未来，缪晓峰信心满怀：“为满足发展，我们会持续加大研发投入，深耕高淳这片土地，未来必定更加美好！ 我们期待用更多、更好的‘高淳造’消融针，守护百姓健康！”

记者：孔阳婷、孙圆圆、刘列

编辑：马睿群

校对：赵 卓

责编：宋 涛